临床试验启动会要点

Ø  启动会必备要素：

1. 经费：首笔经费到位。

2. 资料：在药物临床试验启动前，必须确保所有临床试验资料均已获得本院的临床试验伦理专业委员会的批准。

3. 物资：试验涉及的药物或医疗器械和所有物资（包括但不限于知情同意书、日记卡、招募广告等印刷品、EDC信息系统、项目章等）到位，并有完整的交接记录。

4. 人员：参加研究的所有人员，包括主要研究者、研究者、研究护士、研究药师、机构办项目管理、医技科室相关人员、CRC、CRA等

5. 时间：尽量确认研究团队所有人员都可参会，协调与会人员确认参会时间，并预订会议室。