全球首款更年期非激素特许医疗药品获批在四川大学华西乐城医院使用

近日，由我院妇产科肖雪教授担任PI的治疗绝经相关症状——血管舒缩症状（VMS）特许药品Fezolinetant正式获批在四川大学华西乐城医院特许使用，为围绝经期出现潮热、盗汗女性提供一个全新、非激素治疗方案。

血管舒缩症（Vasomotor Symptoms，VMS，又称潮热和/或盗汗）为绝经期女性最常见的主诉之一。正常情况下，体内雌激素与大脑产生的一种称为神经激肽B（NKB）的蛋白质之间存在平衡。围绝经期卵巢功能衰退，雌二醇水平下降，卵泡刺激素水平较高，这种平衡被破坏从而引起血管舒缩症状，最主要表现为潮热盗汗，中度至重度血管舒缩症状患者可能出现睡眠问题、疲乏、焦虑和抑郁，这些症状还可能影响其日常活动和工作能力。我国女性生殖衰老队列研究发现围绝经期女性中受到这一问题困扰的比例高达80%，其中出现中重度症状比例超过50%。

特许药品Fezolinetant适用于治疗因绝经引起的中度至重度血管舒缩症状，已通过三项全球III期临床研究确定疗效和安全性，于2023年5月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，并于同年12月在欧盟上市，是全球首款获批的非激素、选择性神经激肽3（NK3）受体拮抗剂，可阻断神经激肽B（NKB）与kisspeptin/强啡肽（KNDy）神经元结合，恢复下丘脑体温调节中枢KNDy神经元活动的平衡，从而控制相关症状，提高围绝经期女性生活质量。

在乐城管理局、乐城医药监管局和四川大学华西第二医院的支持下，Fezolinetant作为临床急需特许进口的海外创新药品成功落地四川大学华西乐城医院，为受到绝经相关潮热、盗汗等症状困扰的女性群体带来非激素治疗新选择，帮助国内患者与全球同步获益于该创新产品。

四川大学华西乐城医院以“新药、新械、新材”为特色，是由四川大学统筹华西医院、华西第二医院、华西口腔医院、华西第四医院优质医疗资源新建的临床研究型医院。我院已派驻技术和管理骨干团队，牵头推进四川大学华西乐城医院妇产儿相关专科创新药械、生物医学新技术项目落地。今后，我院将持续依托海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区独有的先行先试政策优势以及四川大学华西乐城医院的多学科整合优势，围绕妇儿肿瘤、罕见病等重点，提供创新治疗方案，在满足多元化多层次人群就医需求的同时，进一步加强临床诊疗与研究的深度融合，助力医院学科建设与发展。