关于SUSAR递交改为线上递交的通知
2025-09-17 15:00:30临床试验伦理委员会
尊敬的各申办者和CRO:
为提升SUSAR递交和审查的效率,我院临床试验项目SUSAR自今日起全部采用线上递交、线上审查的方式,详细流程如下:
1. CRA在CTMS系统的SUSAR模块递交SUSAR,递交的SUSAR仅需要CRA或PV部门签字即可
2. PI登录CTMS系统在“伦理审查管理”模块进行审核(CRA提交后提醒PI及时审核)
3. 机构项目管理登录CTMS系统在“伦理审查管理”模块进行审核
4. 伦理秘书审核SUSAR后如没有问题转会议汇报,如有问题需打回修改并重新递交
5. 会议汇报SUSAR没有问题会形成清单式的审查回执
6. CRA登录CTMS系统下载回执