临床试验结束后结题指南

研究结束后的工作内容包括：

n  确认项目经费

n  试验文件归档，参照《归档注意事项》

n  确定剩余药品按要求退回或封存并记录在案

n  申办者/CRO会同PI完成项目自查，提交自查报告

Ø  确认项目经费

监查员确认项目经费是否全部到位；

监查员协助项目组核实医技科室检查例数和费用

Ø  剩余药品处理

监查员确认药品接收、贮存、发放、使用、回收、退回、销毁等环节的数量

Ø  试验文件归档

参照《归档注意事项》相关内容执行。