暂停/终止试验报告递交指南

研究者/申办方暂停或提前终止临床研究，应及时向伦理专业委员会提交暂停/终止研究报告。

1.暂停/终止试验审查流程

   秘书签收——主审送审——主任签发意见函

2. 违背方案资料准备清单

• 暂停/终止试验报告表

3. 报告要求

• 根据情况选择试验是“暂停”还是“终止”：暂停是指试验因某种原因暂停，在1年内具备相关条件后会重新递交启动函；终止是指试验不再开展

• 完整填写暂停/终止试验报告表，不得留空

4. 暂停/终止试验报告表填写说明：

在“资料变更情况”一栏中罗列试验开展期间相关文件的变更情况

在“受试者信息”一栏中罗列受试者基本情况

在“原因概述”一栏需简述试验暂停/终止的原因

《暂停/终止试验报告表》详见“资料下载”