特发性矮身材（ISS）受试者招募广告

尊敬的患儿小朋友及家属，您们好：

我院正在进行一项由华中科技大学同济医学院附属同济医院牵头，在全国多家医院同步开展的“多中心、随机、开放、阳性药对照，评价怡培生长激素注射液每周一次给药对照重组人生长激素（rhGH）注射液每日给药在治疗特发性矮身材（ISS）儿童中的有效性和安全性Ⅲ期临床研究”，该试验已获得国家药品监督管理局和我院伦理委员会的审核与批准。本试验计划在全国多个医院共入组约300位特发性矮身材受试者，主要目的为评价怡培生长激素注射液（益佩生^®）在特发性矮身材儿童中的有效性和安全性。

参加该试验的基本条件：

1.     青春期前儿童，男孩3岁≤年龄＜11岁，女孩3岁≤年龄＜10岁；

2.     筛选时身高处于同年龄、同性别均值-2SD 以下；

3.     任一项GH激发试验结果GH峰值≥10.0ng/ml；

4.     既往未接受过系统性药物促生长治疗（连续使用≥1个月）；

主要排除条件：

1.       骨骺已闭合者；

2.       其他类型的生长发育异常，包括已确诊或高度怀疑GHD、Noonan综合征、甲状腺功能低下等所导致的生长发育迟缓以及其他明确病因导致的身材矮小；

3.       患有糖尿病、慢性感染性疾病、全身慢性疾病、精神心理疾病、先天性骨骼发育异常及其他先天畸形、颅高压、恶性肿瘤及严重过敏体质的患者。

以上为主要入排标准，最终是否可以入组，由研究医生依照临床试验方案把握。如经过筛选后符合方案要求，将按照方案进行给药和随访观察，研究期间将有专科医生定期诊疗。如果您或您的周围有满足以上条件者，希望了解本临床试验的相关事宜，请与以下联系人进一步咨询：

科室名称： 儿童保健科                  地址：  四川大学华西第二医院（锦江院区）门诊四楼儿童保健科  

联系人： 范老师                    联系方式： 17780460564

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