装备部评价组业务学习-医疗器械分类

       2022年3月25日，为跟上医院快速发展的脚步，提高我部评价员的业务能力，全面提升技术评价的核心竞争力，在医学装备保障部卓志主任的领导下，组长尹娇娇老师的组织下，评价组以业务学习为重点的，积极展开本季度的专业领域学习活动。

       本次业务学习以“医疗器械的分类”为核心，展开对其规则进行探讨和学习。首先对医疗器械监督管理条例的分类管理进行阐述，让与会老师们对医疗器械注册归口管理部门、风险程度和监管责任有着充分的认识和了解。 其次向老师们介绍监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类目录进行调整，并举出具体变更的案例进行展示。会上评价组尹老师和赖老师对日常评估工作中的发生变更情况展开了积极的讨论，对该情况结合我院相关制度落实了应采取的评估流程，并得到了卓志主任的认可。之后又对该规则中的专业术语进行介绍和探讨，后对特殊的情况进行详细说明，以实际评估案例进行讲解，为组内老师们提供多样化的交流学习机会，让老师们的理论水平和实操技能都得到了提高。最后给出讨论题对本次业务学习进行复盘，评价组实习杨老师积极的展开了发言，并站在专业的技术评价员的基础上对医疗器械的分类给出了自己的看法。

       会后卓志主任对本次业务学习进行了总结，对评价组业务学习的呈现给出了肯定，希望以后大家能够多开展丰富的学习内容和学习方式，也可拓展学习医疗技术评估的新技术和新进展，以多元化的形式呈现，形成浓郁的学术氛围。