呼吸道合胞病毒疫苗临床试验招募

四川大学华西第二医院正在开展一项《在中国健康婴儿中评价AK0610注射液的安全性、耐受性和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增Ⅱa期研究》

本研究已获得国家药品监督管理总局批准，同时经医院伦理委员会批准，现向社会公开招募健康早产儿和足月儿。

研究药物介绍：

AK0610是一种针对呼吸道合胞病毒（RSV） 融合前F蛋白（pre-F蛋白）的具有高效中和活性的单克隆抗体。

研究目的:

本研究通过给予健康早产儿和足月儿单次肌内注射AK0610，评估AK0610在中国健康早产儿和足月儿中的安全性和耐受性，以及药代动力学特征、免疫原性、抗RSV中和活性，对RSV引起的下呼吸道感染（LRTI）的预防效果。

参与此项研究的基本条件：

如果您的孩子符合以下条件，将有机会参加本项临床研究：

·        实际年龄＜1周岁的健康婴儿；

·        体重≥2 kg；

·        7天内无发热（体温≥38℃）或急性疾病

·        无活动性RSV感染，或既往有RSV感染史

·        未注射过任何RSV单克隆抗体（尼塞韦单抗）或RSV疫苗

联系方式：黄老师，028-85503217